Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual / Disease-modifying drugs in multiple sclerosis during breastfeeding: a review of current evidence

Introducción: La esclerosis múltiple afecta principalmente a mujeres en edad fértil, y el período de gestación y posparto es de especial interés por las peculiaridades que comporta en cuanto a evolución de la enfermedad y por las consecuencias terapéuticas que se derivan. En el período de lactancia materna (LM), la elección de la estrategia de tratamiento debe poner en una balanza, por un lado, los beneficios bien establecidos de la LM para el recién nacido y su madre y, por el otro, el perfil de seguridad y potenciales efectos adversos en el lactante derivados de la exposición a los fármacos modificadores de la enfermedad, por transferencia a través de leche materna. Desarrollo: Se realiza una revisión de la evidencia actual acerca de la seguridad de los fármacos modificadores de la enfermedad disponibles para el tratamiento de la esclerosis múltiple durante el período de LM, y se recogen datos de transferencia de los diferentes fármacos a la leche materna, así como los potenciales efectos adversos descritos en el lactante. Los fármacos considerados de primera elección durante este período son el interferón beta y el acetato de glatiramer. El resto de los fármacos modificadores de la enfermedad no están aceptados para su utilización en el período de LM por ficha técnica. Sin embargo, en los últimos años, se han publicado datos de estudios de práctica clínica y series de casos que indican que algunos de estos fármacos podrían utilizarse con seguridad durante este período. Conclusiones: Teniendo en cuenta los beneficios reconocidos de la LM para la salud tanto de la madre como del lactante, se debe recomendar la LM exclusiva a las pacientes con esclerosis múltiple siempre que sea posible. Es fundamental realizar una evaluación individualizada previa al embarazo y valorar las diferentes opciones de tratamiento en función de cada paciente.(AU)

Introduction: Multiple sclerosis mainly affects women of childbearing age, and the pregnancy and postpartum period is of special interest because of the peculiarities of the disease course and the therapeutic consequences that derive from it. During the period of breastfeeding (BF), the choice of treatment strategy must weigh up the well-established benefits of BF for both the newborn and the mother against the safety profile and potential adverse effects on the infant resulting from exposure to disease-modifying drugs transferred through breast milk. Development: The study reviews the current evidence on the safety of disease-modifying drugs available for the treatment of multiple sclerosis during the BF period, and gathers data on the transfer of the different drugs into breast milk, as well as the potential adverse effects described in the infant. The drugs of first choice during this period are interferon beta and glatiramer acetate. The rest of the disease modifying drugs are not accepted for use in the BF period according to their summary of product characteristics. However, in recent years, data from studies of clinical practice and case series have been published suggesting that some of these drugs could be used safely during this period. Conclusions: Given the recognised health benefits of BF for both mother and infant, exclusive breastfeeding is recommended whenever possible. It is essential to carry out an individualised assessment prior to pregnancy and to evaluate the different treatment options depending on each patient.(AU)

[Esclerosis multiple. Lactancia. Lactante. Planificacion familiar. Posparto. Tratamiento modificador de la enfermedad.] / Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual.

INTRODUCTION: Multiple sclerosis mainly affects women of childbearing age, and the pregnancy and postpartum period is of special interest because of the peculiarities of the disease course and the therapeutic consequences that derive from it. During the period of breastfeeding (BF), the choice of treatment strategy must weigh up the well-established benefits of BF for both the newborn and the mother against the safety profile and potential adverse effects on the infant resulting from exposure to disease-modifying drugs transferred through breast milk. DEVELOPMENT: The study reviews the current evidence on the safety of disease-modifying drugs available for the treatment of multiple sclerosis during the BF period, and gathers data on the transfer of the different drugs into breast milk, as well as the potential adverse effects described in the infant. The drugs of first choice during this period are interferon beta and glatiramer acetate. The rest of the disease modifying drugs are not accepted for use in the BF period according to their summary of product characteristics. However, in recent years, data from studies of clinical practice and case series have been published suggesting that some of these drugs could be used safely during this period. CONCLUSIONS: Given the recognised health benefits of BF for both mother and infant, exclusive breastfeeding is recommended whenever possible. It is essential to carry out an individualised assessment prior to pregnancy and to evaluate the different treatment options depending on each patient.

TITLE: Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual.Introducción. La esclerosis múltiple afecta principalmente a mujeres en edad fértil, y el período de gestación y posparto es de especial interés por las peculiaridades que comporta en cuanto a evolución de la enfermedad y por las consecuencias terapéuticas que se derivan. En el período de lactancia materna (LM), la elección de la estrategia de tratamiento debe poner en una balanza, por un lado, los beneficios bien establecidos de la LM para el recién nacido y su madre y, por el otro, el perfil de seguridad y potenciales efectos adversos en el lactante derivados de la exposición a los fármacos modificadores de la enfermedad, por transferencia a través de leche materna. Desarrollo. Se realiza una revisión de la evidencia actual acerca de la seguridad de los fármacos modificadores de la enfermedad disponibles para el tratamiento de la esclerosis múltiple durante el período de LM, y se recogen datos de transferencia de los diferentes fármacos a la leche materna, así como los potenciales efectos adversos descritos en el lactante. Los fármacos considerados de primera elección durante este período son el interferón beta y el acetato de glatiramer. El resto de los fármacos modificadores de la enfermedad no están aceptados para su utilización en el período de LM por ficha técnica. Sin embargo, en los últimos años, se han publicado datos de estudios de práctica clínica y series de casos que indican que algunos de estos fármacos podrían utilizarse con seguridad durante este período. Conclusiones. Teniendo en cuenta los beneficios reconocidos de la LM para la salud tanto de la madre como del lactante, se debe recomendar la LM exclusiva a las pacientes con esclerosis múltiple siempre que sea posible. Es fundamental realizar una evaluación individualizada previa al embarazo y valorar las diferentes opciones de tratamiento en función de cada paciente.

[Clinical monitoring of multiple sclerosis patients by means of digital technology, a field in the midst of a revolution]. / Monitorización clínica del paciente con esclerosis múltiple a través de la tecnología digital, un campo en plena revolución.

INTRODUCTION: Despite the great advances that have occurred in the diagnosis and treatment of ? multiple sclerosis (MS), few changes have taken place in terms of clinical monitoring. The lack of time and space in clinical practice limits the assessment of invisible symptoms and certain motor symptoms as manual dexterity and walking ability, which have a clear impact on the patient functional situation. OBJECTIVE: To review the potential role of technological tools in the clinical monitoring of MS patients. DEVELOPMENT: A bibliographic search was carried out through PubMed, selecting those studies focused on biosensors and digital tools aimed at evaluating the general functional situation, and specific aspects of the disease or certain functional systems. RESULTS: Different digital tools such as biosensors, mobile or web applications, both for remote and hospital use, self-completed or administered by healthcare personnel, seem to offer a more 'complete and real' picture of the functional situation of patients. Some studies have shown that digital technology could detect subclinical disability progression, which traditional tests, including the EDSS, fail to reflect, favouring the adoption of appropriate therapeutic measures and actions in an early and personalized manner. CONCLUSIONS: Digital tools, capable of collecting detailed and extensive clinical information, could play an important role in decision-making and clinical monitoring of patients with MS.

TITLE: Monitorización clínica del paciente con esclerosis múltiple a través de la tecnología digital, un campo en plena revolución.Introducción. A pesar de los grandes avances acontecidos en el área del diagnóstico y el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), pocos cambios se han gestado respecto al seguimiento clínico. La escasez de tiempo y espacio en la práctica clínica dificulta la valoración de síntomas invisibles y ciertos síntomas motores, como la destreza manual y la capacidad de marcha, que presentan un claro impacto en la situación funcional del paciente. Objetivo. Revisar el papel potencial de las herramientas tecnológicas en la monitorización clínica del paciente con EM. Desarrollo. Se realizó una búsqueda bibliográfica a través de PubMed, seleccionando los estudios centrados en biosensores y herramientas digitales destinadas a la evaluación de la situación funcional general, y de aspectos concretos de la enfermedad o de determinados sistemas funcionales. Resultados. Diferentes herramientas digitales en formato de biosensores, aplicaciones móviles o web, tanto de uso remoto como hospitalario, autocumplimentadas o administradas por el personal sanitario, parecen ofrecer una visión más 'completa y real' de la situación funcional de los pacientes. Algunos estudios han demostrado que la tecnología digital es capaz de detectar la progresión subclínica de la discapacidad, que las pruebas tradicionales, incluyendo la Escala expandida del estado de discapacidad, no consiguen reflejar, lo que favorece la adopción de medidas y acciones terapéuticas apropiadas de forma temprana y personalizada. Conclusiones. Las herramientas digitales, capaces de brindar información clínica amplia y detallada, podrían ocupar un papel importante en la toma de decisiones y el seguimiento clínico del paciente afecto de EM.

Monitorización clínica del paciente con esclerosis múltiple a través de la tecnología digital, un campo en plena revolución / Clinical monitoring of multiple sclerosis patients by means of digital technology, a field in the midst of a revolution

Introducción: A pesar de los grandes avances acontecidos en el área del diagnóstico y el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), pocos cambios se han gestado respecto al seguimiento clínico. La escasez de tiempo y espacio en la práctica clínica dificulta la valoración de síntomas invisibles y ciertos síntomas motores, como la destreza manual y la capacidad de marcha, que presentan un claro impacto en la situación funcional del paciente. Objetivo: Revisar el papel potencial de las herramientas tecnológicas en la monitorización clínica del paciente con EM. Desarrollo: Se realizó una búsqueda bibliográfica a través de PubMed, seleccionando los estudios centrados en biosensores y herramientas digitales destinadas a la evaluación de la situación funcional general, y de aspectos concretos de la enfermedad o de determinados sistemas funcionales. Resultados: Diferentes herramientas digitales en formato de biosensores, aplicaciones móviles o web, tanto de uso remoto como hospitalario, autocumplimentadas o administradas por el personal sanitario, parecen ofrecer una visión más ‘completa y real’ de la situación funcional de los pacientes. Algunos estudios han demostrado que la tecnología digital es capaz de detectar la progresión subclínica de la discapacidad, que las pruebas tradicionales, incluyendo la Escala expandida del estado de discapacidad, no consiguen reflejar, lo que favorece la adopción de medidas y acciones terapéuticas apropiadas de forma temprana y personalizada. Conclusiones: Las herramientas digitales, capaces de brindar información clínica amplia y detallada, podrían ocupar un papel importante en la toma de decisiones y el seguimiento clínico del paciente afecto de EM.(AU)

Introduction: Despite the great advances that have occurred in the diagnosis and treatment of ​ multiple sclerosis (MS), few changes have taken place in terms of clinical monitoring. The lack of time and space in clinical practice limits the assessment of invisible symptoms and certain motor symptoms as manual dexterity and walking ability, which have a clear impact on the patient functional situation.Objective: To review the potential role of technological tools in the clinical monitoring of MS patients. Development: A bibliographic search was carried out through PubMed, selecting those studies focused on biosensors and digital tools aimed at evaluating the general functional situation, and specific aspects of the disease or certain functional systems. Results: Different digital tools such as biosensors, mobile or web applications, both for remote and hospital use, self-completed or administered by healthcare personnel, seem to offer a more ‘complete and real’ picture of the functional situation of patients. Some studies have shown that digital technology could detect subclinical disability progression, which traditional tests, including the EDSS, fail to reflect, favouring the adoption of appropriate therapeutic measures and actions in an early and personalized manner. Conclusions: Digital tools, capable of collecting detailed and extensive clinical information, could play an important role in decision-making and clinical monitoring of patients with MS.(AU)

Hemophagocytic syndrome following alemtuzumab treatment for multiple sclerosis: A case report.

BACKGROUND: Alemtuzumab is a monoclonal antibody targeting CD-52, used for treating relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). METHODS: We present a case of a 44-year-old male with RRMS who was admitted due to fever and jaundice after starting treatment with alemtuzumab 12 months ago. RESULTS: He was diagnosed with hemophagocytic syndrome (HS). Liver biopsy revealed images of hemophagocytosis in Kupffer cells of lobular sinusoid. Management consisted of treatment with corticosteroids. CONCLUSION: HS is a severe condition marked by an excessive activation of the immune system that leads to a rapid and progressive multi-organ failure, so it is important to consider it in the differential diagnosis of a fever syndrome following the administration of alemtuzumab.

[Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for the treatment of spasticity in patients with recurring multiple sclerosis: the results of a double-blind randomised clinical trial]. / Estimulacion magnetica transcraneal theta-burst intermitente para el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis multiple recurrente: resultados de un ensayo clinico aleatorizado doble ciego.

AIM: It has been suggested that the repetitive transcranial magnetic stimulation could be useful as a non-pharmacological treatment for spasticity. The aim of this study was to evaluate the clinical and neurophysiological effects of high-frequency intermittent theta burst stimulation (iTBS) on lower limb spasticity in patients with relapsing multiple sclerosis in a randomized, double-blind placebo controlled trial. PATIENTS AND METHODS: Seventeen patients in the remitting phase of the disease were randomly allocated to sham or magnetic therapy group and underwent iTBS over contralateral motor cortex of the most affected leg once a day for two weeks. Each session consisted of 10 bursts containing three pulses at 50 Hz repeated at 200 ms intervals (5 Hz) every 10 s for a total of 600 stimuli. The iTBS effect was assessed by using clinical (such as the Modified Ashworth Scale) and neuro-physiological (H/M amplitude ratio and cortical silent period duration) parameters. RESULTS: Two-week iTBS over motor cortex of the most affected leg did not produce any significant clinical effect on spasticity. However, it decreases the H/M amplitude ratio and increases duration of cortical silent period but not significantly, in patients with relapsing multiple sclerosis. CONCLUSION: The stimulation protocol used in this study does not have significant therapeutic effect. Therefore, we do recommend further studies as neurophysiological changes were evident.

TITLE: Estimulacion magnetica transcraneal theta-burst intermitente para el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis multiple recurrente: resultados de un ensayo clinico aleatorizado doble ciego.Objetivo. La estimulacion magnetica transcraneal repetitiva podria ser util como tratamiento no farmacologico para la espasticidad. El objetivo de este estudio es reevaluar el efecto clinico y los cambios neurofisiologicos que produce la estimulacion theta-burst intermitente (ETBi) sobre la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con esclerosis multiple recurrente en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Pacientes y metodos. Diecisiete pacientes en la fase remitente de la enfermedad fueron aleatoriamente asignados al grupo placebo o al grupo de tratamiento activo mediante estimulacion magnetica transcraneal repetitiva con protocolo ETBi sobre la corteza motora contralateral de la pierna mas afectada. El procedimiento consistio en 10 sesiones diarias durante dos semanas. Cada sesion consistio en 10 rafagas que contenian tres pulsos a 50 Hz repetidos a intervalos de 200 ms (5 Hz) cada 10 s para un total de 600 estimulos. El efecto de ETBi se evaluo mediante el uso de parametros clinicos (como la escala de Ashworth modificada) y neurofisiologicos (ratio de amplitud H/M y duracion del periodo cortical silente). Resultados. Dos semanas de ETBi sobre la corteza motora de la pierna mas afectada no produjeron ningun efecto clinico significativo sobre la espasticidad en pacientes con esclerosis multiple recurrente. Sin embargo, aunque de forma no significativa, se observo disminucion de la ratio de amplitud H/M y un aumento de la duracion del periodo cortical silente. Conclusion. El protocolo de estimulacion utilizado en este estudio no parece tener un efecto terapeutico significativo. Sin embargo, recomendamos estudios adicionales, ya que los cambios neurofisiologicos fueron evidentes.

[Rituximab: its efficacy, effectiveness and safety in the treatment of multiple sclerosis]. / Rituximab: eficacia, efectividad y seguridad en el tratamiento de la esclerosis multiple.

INTRODUCTION: There is increasing evidence that B cells and humoral immunity play key roles in the pathogenesis of multiple sclerosis (MS). Ocrelizumab, an anti-CD20 monoclonal antibody, has been shown to be effective in controlling the disease and has recently been aproved by the Food and Drug Administration for the treatment of primary progressive and relapsing MS. While awaiting its marketing authorization, the use of rituximab, with a similar mechanism of action, has expanded widely in the area of demyelinating diseases. AIM: To address the main aspects of efficacy, effectiveness and safety of rituximab in the treatment of MS. DEVELOPMENT: PubMed review of placebo-controlled clinical trials, prospective open label studies, retrospective observational studies, and case series using rituximab in adult MS affected populations were performed. Its impact on the clinical and radiological control of the disease was evaluated, as well as any relevant safety issues. CONCLUSIONS: In all of the studies reviewed, rituximab demonstrated a consistent benefit in controlling inflammatory activity, both clinically, reducing the incidence of relapses, and radiologically, avoiding the appearance of new and/or active lesions. On the contrary, with regards to the progression of disability, its effect is more controversial. Safety profile appears acceptable. Rituximab seems to be an effective and safe drug in the treatment of MS.

TITLE: Rituximab: eficacia, efectividad y seguridad en el tratamiento de la esclerosis multiple.Introduccion. Existe evidencia creciente de que las celulas B y la inmunidad humoral tienen un papel fundamental en la fisiopatogenia de la esclerosis multiple (EM). El ocrelizumab, un anticuerpo monoclonal anti-CD20, ha demostrado ser eficaz en el control de la enfermedad y recientemente ha sido aprobado por la Food and Drug Administration estadounidense para el tratamiento de las formas primariamente progresivas y las formas recidivantes de la EM. A la espera de su comercializacion, el uso del rituximab, con un mecanismo de accion similar, se ha expandido ampliamente en el area de las enfermedades desmielinizantes. Objetivo. Abordar los principales aspectos de eficacia, efectividad y seguridad del rituximab en el tratamiento de la EM. Desarrollo. Se realizo una revision bibliografica a traves de PubMed de los ensayos clinicos controlados con placebo, los estudios prospectivos abiertos, los estudios observacionales retrospectivos y las series de casos que utilizaron rituximab en poblaciones adultas afectas de EM. Se valoro su impacto en el control clinico y radiologico de la enfermedad, asi como los aspectos relevantes de seguridad. Conclusiones. En todos los estudios revisados, el rituximab demostro un beneficio consistente en cuanto al control de la actividad inflamatoria, tanto clinica, reduciendo la incidencia de brotes, como radiologica, evitando la aparicion de lesiones nuevas o activas. Por el contrario, respecto a la progresion de la discapacidad, su efecto es mas controvertido. No se hallaron alertas de seguridad destacables. El rituximab parece ser un farmaco eficaz, efectivo y seguro en el tratamiento de la EM.

[Fingolimod: effectiveness and safety in routine clinical practice. An observational, retrospective, multi-centre study in Galicia]. / Fingolimod: efectividad y seguridad en la practica clinica habitual. Estudio observacional, retrospectivo y multicentrico en Galicia.

INTRODUCTION: The effectiveness and safety of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) have been proven in clinical trials. Yet, due to their limitations, it is important to know how it behaves under everyday clinical practice conditions. Hence, the aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of fingolimod after 12 months' usage in clinical practice in Galicia. PATIENTS AND METHODS: We conducted a retrospective, multi-centre study (n = 8) of patients with RRMS who were treated with one or more doses of fingolimod, 0.5 mg/day. Effectiveness was assessed -annualised relapse rate (ARR), changes in the score on the Expanded Disability Status Scale (EDSS), percentage of patients free from relapses, free from progression of disability and free from activity in resonance- for the total number of patients and according to previous treatment. Safety was assessed based on the percentage of patients who withdrew and presented adverse side effects. RESULTS: After 12 months' use, fingolimod reduced the ARR by 87% (1.7 to 0.23; p < 0.0001) and, consequently, 81% of patients were free from relapses. The score was reduced by 9%. In all, 91% of patients were free from progression of disability and 72% were free from resonance activity. No signs of disease activity were found in 43% of the patients. Most of the benefits of fingolimod differed depending on previous treatment. About a third of the patients reported adverse side effects, but only 2% of them withdrew for this reason. CONCLUSIONS: In clinical practice, most of the results on the effectiveness of the clinical trials conducted with fingolimod were observed during the first 12 months of treatment. A better safety profile was observed than that reported in the clinical trials.

TITLE: Fingolimod: efectividad y seguridad en la practica clinica habitual. Estudio observacional, retrospectivo y multicentrico en Galicia.Introduccion. La efectividad y seguridad del fingolimod en pacientes con esclerosis multiple remitente recurrente (EMRR) se demostro en ensayos clinicos. Sin embargo, por las limitaciones de estos, es importante saber como se comporta en condiciones de practica clinica habitual. Asi, el objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y seguridad del fingolimod despues de 12 meses de uso en la practica clinica en Galicia. Pacientes y metodos. Estudio retrospectivo y multicentrico (n = 8) de pacientes con EMRR y tratados con una o mas dosis de fingolimod, 0,5 mg/dia. Se evaluo la efectividad ­tasa anualizada de brotes (TAB), cambio en la puntuacion de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS), porcentaje de pacientes libres de brotes, libres de progresion de discapacidad y libres de actividad en resonancia­ para el total de pacientes y segun tratamiento previo. Se evaluo la seguridad a partir del porcentaje de pacientes que discontinuaron y que presentaron efectos adversos. Resultados. Despues de 12 meses de uso, el fingolimod redujo un 87% la TAB (de 1,7 a 0,23; p < 0,0001) y, en consecuencia, un 81% de pacientes estuvo libre de brotes. La puntuacion de la EDSS disminuyo un 9%. Un 91% de pacientes estuvo libre de progresion de discapacidad y un 72%, libre de actividad en resonancia. En el 43% de los pacientes no se evidenciaron signos de la actividad de la enfermedad. La mayoria de los beneficios del fingolimod difirieron segun el tratamiento previo. Alrededor de un tercio de los pacientes comunicaron efectos adversos, pero solo el 2% discontinuo debido a ellos. Conclusiones. La mayoria de los resultados de efectividad de los ensayos clinicos del fingolimod se observa durante los 12 primeros meses de tratamiento en la practica clinica. Se observo un mejor perfil de seguridad al comunicado en los ensayos clinicos.

Associated Inosine to interferon: results of a clinical trial in multiple sclerosis.

BACKGROUND: Uric acid (UA) could act as a natural peroxynitrite scavenger with antioxidant properties. It has been proposed that hyperuricemia might protect against multiple sclerosis (MS). METHODS: Patients with relapsing-remitting MS starting treatment with interferon beta-1a 44 µg sc 3/week were randomly assigned to receive either inosine 3 g/day or placebo in a double-blind manner. Follow-up was 12 months. Outcome measures were adverse events and UA laboratory results. Secondary end point was clinical and radiological activity of MS. Relapse rates, percentage of patients without relapses, and progression to secondary MS (SPMS) were assessed. RESULTS: Thirty six patients were included. Two patients in the inosine group showed UA serum level above 10 mg/ml, and symptoms derived from renal colic not leading to hospital admission. Ten additional patients had asymptomatic hyperuricemia (>7 mg). Efficacy parameters (clinical and radiological) were similar between groups. No patient progressed to SPMS CONCLUSIONS: Inosine administration was associated with hyperuricemia and renal colic with no additional effect on MS. We cannot conclude inosine is a safe and well-tolerated drug. Doses of around 2 g/day may be more appropriate for future trials.

Buscando una herramienta para la detección precoz de deterioro cognitivo en esclerosis múltiple / Looking for a tool for early detection of cognitive impairment in multiple sclerosis

Introducción: el deterioro cognitivo tiene una elevada prevalencia en Esclerosis Múltiple (EM). Sin embargo su detección continúa siendo difícil y tardía. Los tests neuropsicológicos continúan siendo las herramientas de screening más utilizadas. Recientemente, se ha sugerido, que variables objetivas y cuantificables, como potenciales evocados cognitivos (onda P300) y la tomografía de coherencia óptica (OCT), podrían ser útiles en la evaluación cognitiva. Objetivos: realizar un estudio comparativo entre Paced-Auditory-Serial-Addition-Test (PASAT) y Faces-Symbol-Test (FST); posteriormente aplicar OCT y P300 y valorar el grado de concordancia existente entre estas pruebas y los tests neuropsicológicos. Material y métodos: se seleccionaron pacientes con EM, pertenecientes a la consulta de Neurología del Hospital Xeral de Vigo, que cumplieran con los criterios de inclusión del estudio. Se aplicaron el FST y PASAT, registrándose el tiempo empleado para su realización. Se entregó una Escala Subjetiva de Valoración de ambos tests. Finalmente, se completó el estudio con la aplicación de OCT y P300. Resultados: se incluyeron 25 pacientes. El análisis estadísitico observó un alto grado de concordancia entre el PASAT y el FST en cuanto a capacidad diagnóstica. Sin embargo el PASAT precisó más tiempo para su realización y fue considerado un test incómodo. A su vez se objetivó un grado aceptable de concordancia entre el FST, la OCT y la P300. El PASAT no demostró dicha correlación. Conclusiones: el FST ofrece resultados superponibles a los del PASAT en cuanto a la detección del deterioro cognitivo en pacientes con EM. A su vez, presenta un elevado grado de concordancia con marcadores objetivos como la OCT y la onda P300 (AU)

Background. Cognitive impairment is highly prevalent in multiple sclerosis (MS). But detection remains difficult and late. Neuropsychological tests remain being the best screening tools used. Recently, it has been suggested that objective and quantifiable variables, such as cognitive evoked potentials (P300) and optical coherence tomography (OCT), may be useful in cognitive assessment. Objectives: to conduct a comparative study between Paced Auditory Serial- Addition -Test (PASAT) and Faces- Symbol- Test (FST) and then apply OCT and P300, and assess the degree of agreement between these tests and neuropsychological tests. Methods: MS patients were selected, belonging to the Neurology Xeral Hospital of Vigo, who met the study inclusion criteria The FST and PASAT were applied and the time taken to complete them was recorded. One Subjective Rating Scale was given to patients to asses both tests. Finally, the study was completed with the applicationof OCT and P300. Results: 25 patients were included in the study. The statistical analysis observed a high degree of concordance between the PASAT and FST in terms of diagnostic capability. However PASAT required more time to be completed and was considered an uncomfortable test. In turn, an acceptable level of agreement between the FST, the OCT and the P300 was observed. The PASAT showed no such correlation. Conclusions: FST provides results that overlap those of PASAT regarding detection of cognitive impairment in MS patients. Turn, has a high degree of concordance with objective markers such as OCT and P300 (AU)

Severe haematological complications during treatment with natalizumab.

The safety profile of natalizumab has been widely discussed due to several cases of progressive multifocal leukoencephalopathy, reported worldwide. Since the launch of natalizumab, 32 patients have been treated at our centre. In this context, we describe two cases (6.25%), one of immune-mediated acute haemolytic anaemia (IAHA) and another of immune thrombocytopenic purpura during treatment with natalizumab. The temporal relationship between drug administration and the nature of the haematological complications, confirmed with the serological findings in the case of the IAHA, suggests that natalizumab is the most probable cause for these adverse events. Although very uncommon, the haematological complications are severe enough to justify a close and careful monitoring for all patients with multiple sclerosis treated with an immunosuppressant treatment.